La compañía LifePlus ha anunciado que su reloj LifeLeaf, un wearable de muñeca, ha alcanzado métricas de precisión consideradas de “valor clínico” para la estimación continua de glucosa sin agujas. Los resultados proceden de un programa multicéntrico con participación de centros de referencia y se presentaron recientemente en un congreso internacional de diabetes. Es un avance relevante en un objetivo perseguido durante décadas: medir la glucosa de forma no invasiva. Aun así, el dispositivo no cuenta por ahora con autorización regulatoria para uso clínico.
Qué se ha anunciado
LifePlus reporta que LifeLeaf logra un MARD del 10,8% frente a glucómetros capilares de referencia y MARD del 8,5% frente a un sistema CGM comercial, analizado en el rango de 70–250 mg/dL. La empresa indica además una tasa de valores atípicos del 2% en estudios ciegos. El programa acumula más de 70.000 pares de datos, con más de 500 participantes y representación de 14 países.
Dónde se probó y con qué alcance
El dossier comunicó la participación de centros de alto nivel en Norteamérica, Oriente Medio y Asia, así como clínicas especializadas en metabolismo y diabetes. El diseño multicéntrico buscó diversidad de perfiles (edad, sexo, tonos de piel y condiciones ambientales), un punto clave para validar tecnologías ópticas de muñeca.
Cómo funciona (lo que se sabe)
LifeLeaf combina sensores ópticos en la muñeca (PPG y espectroscopía) con modelos de aprendizaje automático que integran rasgos fisiológicos y demográficos para estimar la glucosa de forma continua. La compañía menciona una calibración inicial en su metodología, un aspecto que deberá describirse con mayor detalle en publicaciones científicas completas para comprender su impacto en la precisión a largo plazo.
Qué significa ese MARD
El MARD (error absoluto relativo medio) es una métrica estándar para comparar la exactitud de los sistemas de monitorización de glucosa. Cuanto más bajo, mejor. Los CGM invasivos de última generación suelen moverse en dígitos únicos altos o cercanos a la decena baja, según condiciones y comparadores. Que un sistema no invasivo comunique cifras en esa vecindad es, como mínimo, prometedor, con la cautela necesaria hasta ver resultados revisados por pares y replicados de forma independiente.
Estado regulatorio: la pieza que falta
A fecha de hoy, ningún reloj o anillo está autorizado por las agencias regulatorias principales para medir o estimar la glucosa de manera no invasiva en la muñeca. Existen CGM aprobados para venta sin prescripción que sí requieren sensor bajo la piel. LifeLeaf habla de validación clínica, no de aprobación comercial. El siguiente paso será la presentación de expedientes regulatorios con el paquete completo de datos clínicos, rendimiento en situaciones críticas (hipoglucemias, ejercicio, rápidos cambios posprandiales) y planes de vigilancia poscomercialización.
Por qué importa (y por qué conviene prudencia)
Un NIGM (“non-invasive glucose monitor”) robusto podría reducir fricción de uso, mejorar la adherencia, ampliar el cribado a poblaciones no diagnosticadas y, potencialmente, disminuir costes al evitar consumibles. Pero el campo acumula décadas de intentos fallidos: la prudencia no es escepticismo gratuito, sino un requisito para separar avances sólidos de picos de expectativa. La clave ahora es comprobar si el rendimiento declarado se mantiene en vida real, con diversidad de usuarios, temperaturas, sudor, movimiento y distintos tonos de piel.
Lo que miraremos a partir de ahora
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Publicaciones revisadas por pares con el dataset completo, incluyendo distribución de errores (p. ej., rejillas de Clarke/Consensus), análisis por subgrupos y escenarios extremos.
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Deriva temporal y recalibración: si la precisión se sostiene semanas y meses sin intervenciones del usuario.
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Validación independiente por terceros sin relación contractual.
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Ruta regulatoria en EE. UU. y la UE, con etiquetado claro de indicaciones y limitaciones.
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Comparativas transparentes frente a CGM de referencia en condiciones de la vida diaria.
Veredicto editorial
Desde la perspectiva de esta redacción, LifeLeaf representa un paso significativo hacia la monitorización de glucosa sin pinchazos con métricas cercanas al umbral clínico. Es una buena noticia para pacientes y profesionales, y una señal de que la combinación de óptica de muñeca + modelos de IA está madurando. Pero el auténtico “cambio de juego” llegará solo cuando veamos papers completos, replicación independiente y aprobación regulatoria. Hasta entonces, hablamos de un avance real, todavía no definitivo.
